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  • BEO-UDI

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    Unique Device Identification – UDI – ist eine in den USA entwickelte, einheitliche Kennzeichnung für Medizinprodukte. Bis 2018 müssen alle Produkte, die in die USA exportiert werden sollen, vorab in der FDA-Datenbank GUDID (Global Unique Device Identification Database) registriert werden.

    Um zeitintensive Prozesse zu vermeiden und die Fehlerquote bei manuellen Eingaben zu reduzieren, hat BEO die Softwarelösung BEO-UDI entwickelt, mittels derer die UDI-relevanten Daten aus Ihrem Vorsystem übernommen, überprüft und anschließend automatisiert und verschlüsselt an die GUDID übermittelt werden können.

    Via Bestätigungsmail werden Sie über den Dateneingang informiert und können die laufenden Vorgänge online in der BEO-Software sehen und bearbeiten. BEO-UDI verfolgt alle laufenden Schritte, sodass jeder Vorgang für Sie stets transparent bleibt.

    Zudem implementiert die Lösung vorschriftsmäßig Änderungen der FDA und führt regelmäßig Systemaktualisierungen durch. BEO-UDI ist mit verschiedenen Vorsystemen kompatibel und kann nahtlos in die eigene IT-Infrastruktur eingebunden werden, wenn das ERP-System mit dem HL7-Standardformat konform ist.

    BEO-UDI ist unsere Softwarelösung für Ihren UDI-konformen Export von Medizinprodukten in die USA.

    Die Vorteile auf einen Blick

    • Zweilevelsystem
      • Firmenadmin
      • Benutzerbereich
    • DUNS mit Benutzerverknüpfung
    • Automatische Übermittlung der Daten
    • FTP- und Webserviceanbindung
    • Übersichtlicher Statusbereich
    • Protokollierung der versendeten und empfangenen Daten
    • E-Mail-Funktion